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人材・研修

専門スキル

ISO13485（QMS／GVP省令）体制構築研修

ISOに沿った品質マネジメントシステムを構築できる社員の養成講座

株式会社MDAコンサルティングは、ISO内部監査委託･改善を手掛ける企業です。医療版品質マネジメントの国際規格である、ISO13485の運用改善を内製化できる人材の養成講座を展開しています。このコースでは、12時間でISO13485に沿った内部監査の要件と進め方について、「演習」や「確認テスト」を通じて、内部監査が遂行できる社員の育成を実現します。


■こんな方におススメです

・医療版音品質マネジメントシステムの理解を進めたい
・国内に医療機器を上市できる体制を構築したい
・社内にISO13485体制を構築できる社員を配置したい

国内で医療機器を上市するために必須のQMS省令（厚労省令169号）、GVP省令（厚労省令135号）への適合は、ISO13485の適合が必要不可欠です。この研修では、QMS省令・GVP省令の全体構造と要求事項を学びながら、社内への適合ノウハウが学べます。


■講座一覧

・QMS省令・GVP省令の全体構造と要求事項の学習
・社内でのISO13485への適合ノウハウ
・QMS省令・GVP省令の仕組み構築の学習　など

※通常価格は、12時間の研修を利用した場合を想定し算出しています。

※補助金により控除額が異なります。詳細は申請ご依頼時にお気軽にご相談ください。